首款单针式新冠疫苗!强生疫苗在美申请紧急使用授权

周五,强生宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其新冠病毒候选疫苗紧急使用授权申请,还将在未来几周向欧洲药品管理局提交一份有条件的上市许可申请。FDA的咨询委员会将于...


周五,强生宣布向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其新冠病毒候选疫苗紧急使用授权申请,还将在未来几周向欧洲药品管理局提交一份有条件的上市许可申请。FDA的咨询委员会将于2月26日就强生新冠病毒候选疫苗召开会议。

如果强生的申请获得批准,这将是继辉瑞-BioNTech和Moderna公司开发的疫苗之后,美国第三种批准紧急使用的Covid-19疫苗。辉瑞疫苗去年12月11日获得了FDA的批准,而Moderna疫苗则在此一周后获得了批准。

强生公司上周公布的数据显示,其一针式新冠疫苗的有效防护率约为66%。与辉瑞及Moderna疫苗相比,强生疫苗的优势是只需要接种一次,而无需间隔三到四周分两次接种,这也是市场上首支单次注射疫苗;也无需将其冷冻保存,这为疫苗接种部署及医疗保健提供商都提供了方便。

强生首席科学官Paul Stoffels博士在一份声明中表示:

强生今日提交的单针新冠疫苗紧急使用许可申请,是朝着减轻全球人民疾病负担和终结大流行迈出的关键一步。一旦获得紧急使用授权,我们就准备开始运输,尽快向公众提供疫苗。

强生公司还表示,计划在36至46华氏度的温度(2至7摄氏度)下运送疫苗。相比之下,辉瑞的疫苗需要储存在零下112华氏度到零下76华氏度之间的超低温冰箱中,Moderna疫苗需要在零下13到5华氏度之间运输。

美国官员和华尔街分析师正热切期待强生疫苗的批准,预计最早可能在这个月获得。总统拜登正努力加速疫苗接种工作,在过去的一年,约翰斯霍普金斯大学编制的数据显示,超过45万美国人死于新冠肺炎。

但强生一针式疫苗并非完美,这种疫苗对其他变种病毒的效力似乎不那么强。南非一种新型高传染性毒株正在迅速传播,而强生疫苗对其保护程度仅为57%。南卡罗来纳州的官员上个月证实美国出现首例该变种病毒的病例。

传染病专家指出,强生疫苗在对抗变种病毒方面逊于辉瑞和Moderna,后两种疫苗的有效性分别为95%和94%。专家说,这是因为强生公司的疫苗是单剂量的,而且该公司的试验是在出现更多感染病例和新的更具传染性的变种时进行的,试验结果可能具有滞后性。

美国首席传染病专家、国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福奇博士说,强生公司数据的最关键发现是,疫苗在预防严重疾病方面的有效性为85%。

FDA表示,将批准一种安全且有效性至少达50%的疫苗。

美国卫生与公众服务部去年8月就宣布,已与强生制药子公司杨森(Janssen)达成一项协议,购买其1亿剂疫苗,价值约10亿美元。该协议使联邦政府可以选择订购额外的2亿剂疫苗。

相关文章